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西安市红会医院

...国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认...

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药物临床试验：CTR20182529 | 超级洗肠液

...有效性和安全性研究 超级洗肠液用于成人受试者结肠镜检查前肠道清洁准备有效性和安全性随机、单盲、阳性平行对照多中心临床研究 YDCJX170703；V1.0

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山东大学第二医院

...委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国内外具有相当高的知...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

保定市第一中心医院

...023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌...

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药物临床试验：CTR20233150 | 水合氯醛栓

CTR20233150 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20242820 | 水合氯醛栓

CTR20242820 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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首都医科大学附属北京安定医院

...过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格复核检查。I期研究室在首次资格认定检查时通过了现场核查。‍‍‍机构设有机构主任1人，顾问1人，设有专门的机构办公室，有6位专职工作人员，在机构主任的直接领导下...

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药物临床试验：CTR20140231 | 睾酮凝胶

...凝胶 已完成 用作睾酮替代疗法，治疗经临床表现和生化检查证明睾酮缺乏的男性性腺机能减退的患者 睾酮凝胶治疗男性性腺机能减退的有效性和安全性研究 Testogel（50mg/5g睾酮凝胶）治疗男性性腺机能减退的多中心、随机双盲...

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厦门大学附属翔安医院

...机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临...

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药物临床试验：CTR20150039 | TAK-438

...疗的有效性和安全性 评价TAK-438与兰索拉唑相比在经内镜检查证实糜烂性食管炎愈合的受试者中维持治疗的有效性和安全性 TAK-438_305（试验方案修订案06）

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