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药物临床试验：CTR20210799 | 盐酸咪达唑仑口服溶液

... 进行中-尚未招募 适用于儿科患者在诊断，治疗或内窥镜检查前或麻醉诱导前用于镇静，抗焦虑和遗忘。 盐酸咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验 健康成年受试者单次口服盐酸咪达唑仑口服溶液的随机、开放、两制剂、两...

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药物临床试验：CTR20200839 | HSK3486乳状注射液

CTR20200839 | HSK3486乳状注射液 已完成 各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉、全身麻醉诱导 环泊酚和丙泊酚乳状注射液的PD、PK、安全性比较的研究 一项评价环泊酚和丙泊酚的药效动力学，药代动力学和安全性比较的单中心、开放...

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药物临床试验：CTR20160168 | HSK3486乳状注射液

... 成人手术麻醉诱导、成人手术麻醉维持、成人有创内镜检查的镇静和麻醉、成人ICU镇静 评价HSK3486乳状注射液的安全性和有效性 评价HSK3486乳状注射液单次静脉给药的单中心、开放、无对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代/...

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药物临床试验：CTR20241944 | 牛磺熊去氧胆酸胶囊

...⑵ 拒绝手术治疗或不适合手术治疗 ⑶ 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究 JY-BE-TUDCA-2024-021

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泰州市中医院

...床试验机构申报，2017年03月12日～15日接受CFDA组织的现场检查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科...

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药物临床试验：CTR20161031 | HSK3486乳状注射液

CTR20161031 | HSK3486乳状注射液 已完成 成人内镜检查的镇静和麻醉 评价HSK-3486乳状注射液镇静/麻醉耐受性、有效性和安全性 评价HSK3486乳状注射液的镇静/麻醉耐受性、有效性和安全性的多中心、开放、非随机、阳性对照、剂量爬...

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药物临床试验：CTR20192175 | HSK3486乳状注射液

CTR20192175 | HSK3486乳状注射液 已完成 各类诊断性检查或治疗的镇静/麻醉 评价HSK3486对比丙泊酚在纤支镜诊疗受试者中的有效性 在纤支镜诊疗受试者中评价HSK3486乳状注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心随机双盲丙泊酚平行...

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空军军医大学唐都医院

...10年9月接受国家食品药品监督管理局GCP机构资格认定复核检查，2012年7月再次获得CFDA颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：XF20120100）。    医院药物临床试验机构在行政上受院首长直接领导，日常业务工作受机构...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类...

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药物临床试验：CTR20232878 | 羧基麦芽糖铁注射液

...；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验 羧基麦芽糖铁注射液在缺铁性贫血受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下生物等效性试验 2023BE-SJMYTT

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