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上海市宝山区罗店医院

...核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试...

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中南大学湘雅医院

...程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。  2011年，湘雅三所附属医院及相关单位，共同申报并获得国家十二五“重大新药创制”专项新...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

清河县中心医院

...员、机构办人员、CRA、CRC到会并签到；4)启动会开展试验方案、标准操作规程、GCP相关法律法规的学习。                                                                                  ...

机构 发布于2年前 279 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...人员严格遵照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验方案，保证试验过程规范，结果科学可靠，认真保护受试者的权益并保障其安全。同时也必将以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认...

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惠州市第一人民医院

...者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情...

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海南省第三人民医院

...行质量控制，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。医学伦理委员根据项目需求不定期召开伦理会议，以保障伦理审查的及时性。机构每年均选派研究人员参加国内举...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报告表(注明版...

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上海中医药大学附属曙光医院

...21-20256051，邮箱sgyygcp@163.com）2、 递交伦理2.1 确定最终版方案后，申办方/CRO联系质量保证部索要《递交伦理清单》。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）2.2 按照《递交伦理清单》准备...

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九江市中医医院

...评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相...

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湘雅博爱康复医院

...项目立项形式审查，主要对资料的完整性、一致性及试验方案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要...

机构 发布于7年前 1638 次浏览