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天津中医药大学第一附属医院

...等课题支持，部署了I期临床试验全流程信息化整体解决方案，建立了满足各类型I期临床试验的项目设计、临床实施、数据管理、统计分析等环节需求的技术服务体系，近年来顺利实施人体耐受性、PK/PD、化药BE/仿制药临床试验27...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

药物临床试验：CTR20231077 | 枸橼酸西地那非口崩片

...成 勃起功能障碍 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验方案 枸橼酸西地那非口崩片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药人体生物等效性研究 HZYY1-SDZ-23021

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达州市中心医院

...度等；试验设计技术要求规范7项，包括：药物临床试验方案设计规范、药物临床试验知情同意书设计规范、岗位职责等；标准操作规程31项，包括：药物临床试验标准操作规程（SOP）的制订、修订及编码管理SOP等；制定了防范和...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

药物临床试验：CTR20233038 | 坎地氢噻片

...随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验方案 SHX-BE-202310

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药物临床试验：CTR20181544 | 沙库比曲缬沙坦片

...人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 ZDTQ-BE-2017-SKXS； 方案版本号：2.1

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药物临床试验：CTR20234215 | 枸橼酸托瑞米芬片

...随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验方案 SHX-BE-202328

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药物临床试验：CTR20181132 | 坎地沙坦酯氨氯地平片

...餐后、随 机、开放、两制剂、交叉设计生物等效性研究 方案编号：HZWS-AGLX-18B12P；版本号：V1.0；版本日期：2018-06-30

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药物临床试验：CTR20181546 | 甲磺酸乐伐替尼胶囊

...下甲磺酸乐伐替尼胶囊生物等效性试验 ZDTQ-BE-2017-LFTN；方案版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20221252 | 枸橼酸坦度螺酮片

...放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验方案。 SHX-BE-202202

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药物临床试验：CTR20210340 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...岁人群的安全性的单中心、开放、单臂设计Ⅰ期临床试验方案 YTSW2021-01

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