为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0071秒

驻马店市中心医院

...全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

河北中石油中心医院

...（如有）9、申办方对CRO公司委托函（如有）10、临床试验方案11、知情同意书（样稿）12、病例报告表（样稿）13、药物临床试验委托书（附件3）14、若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...景3.机构档案室4.试验药房 申办方/CRO邮件发送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接...

机构 发布于2年前 630 次浏览

湖南省肿瘤医院

...验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、协助试验方案撰写、试验经费管理等工作；1997年至今，一直实行试验药物中心化管理，并于2015年通过中国GCP联盟药房认证，等级为优秀，配备专职药物管理员2名，拥有专门试验药...

机构 发布于9年前 5906 次浏览

深圳市中医院

...物临床试验研究体系，在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据分析与处理、试验结论和报告等方面为企业提供技术支撑和服务。由深圳市专项资金提供人民币500万元资助，用于采购涉及药物临床试验相关设备。机构于...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期重复交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

北京大学首钢医院

...临床研究,尤其是研究者发起的临床研究提供更加可靠的方案设计与管理支持。北京大学首钢医院全体医务工作者将秉承“厚德、精勤、创新、卓越”的院训，紧紧抓住北京城市复兴新地标建设和北京冬奥会、冬残奥会建设的战...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

河北燕达医院

...书进行预审，立项资料清单如下：立项评估表、临床试验方案、政府部门临床试验通知书/批件、申办方委托书及资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...制定了20项制度、4项规范和34项标准操作规程，对项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流...

机构 发布于5年前 2000 次浏览