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西安交通大学口腔医院

...、受试者接待室和专业组办公室。机构将秉承严谨的科学方案设计、优质的医疗团队服务、严格的质量控制和质量保证，对药物和医疗器械临床试验进行有效的管理。西安交通大学口腔医院现有80人次取得了GCP培训证书，形成了...

机构 发布于6年前 1139 次浏览

眉山心脑血管病医院

...及突发事件预案》等机构应急预案15个，《药物临床试验方案设计规范》等机构试验技术要求规范类文件5个。并通过文件规定，于每三年年终进行整体修订更新，保证制度和SOP的完整性、规范性及时效性。        

机构 发布于1年前 211 次浏览

药物临床试验：CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

梧州市工人医院

...监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及...

机构 发布于3年前 343 次浏览

桂林市人民医院

...运行过程要求1. 首笔经费须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 协议签署后，需要向广西区药监局进行备案，并将备案回执...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

宁波市第二医院

...IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验3...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

甘肃省人民医院

...GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号：V1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览