为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0071秒

河北北方学院附属第一医院

...床试验机构，2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后...

机构 发布于4年前 174 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的...

机构 发布于3年前 588 次浏览

连云港市第一人民医院

...对项目承接情况进行评估，确定最终承接意向。五、我院伦理会时间：原则上每月第二周周三下午，特殊情况可加开伦理会（需提前申请）。六、如有相关问题，可以与机构办孙晓老师联系，联系方式如下： 电话：0518-85767570、1...

机构 发布于2周前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试...

机构 发布于10年前 3978 次浏览

湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理...

机构 发布于6年前 2397 次浏览

烟台毓璜顶医院

...；办公室秘书由祝伟伟担任，负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍，副主任委员孙艺铸，委员：田梗、王云飞、郝万胜、陆丛笑、初晓霞、仲琳、李元彬、董建芳、王晓彤、张居文、陈秀梅，伦理秘书/委员李康琪...

机构 发布于10年前 3870 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...，机构主任共同审核。四、合同的签署1、申办方/CRO取得伦理批件后，申请合同签署。2、 由申办方/CRO授权代表先签署合同，然后寄给主要研究者，研究者签署后递交机构办，特殊情况下可申请机构先签署合同。3、机构办秘书将...

机构 发布于4年前 280 次浏览