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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。...

机构 发布于9年前 898 次浏览

吉林省肝胆病医院

...请表》由机构办公室存档；●临床试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后，研究者将伦理审查批件递交机构存档。机构办公室对临床试验项目进行立项。●机构办公室负责临床试验合同的签订管理工作，具体参照《临床试...

机构 发布于4年前 728 次浏览

晋城大医院

...为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，将受试者权益和试验的质量放在首位，力求科学、严谨地完成每项临床试验。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、试验申请1.与...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45...

机构 发布于3年前 517 次浏览

广元市中心医院

...医院重点工作，成立了药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会，形成了规范的管理模式。2019年10月获得国家药物临床试验机构资格证书，通过认定的专业组有：肿瘤内科、呼吸内科、内分泌科、风湿免疫科、消化内科，现...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作...

机构 发布于3年前 343 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...专家组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请，可加快审批。立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

郑州市第二人民医院

...递交纸质版至机构办公室，同时将立项资料电子版发送至伦理邮箱zzseyllwyh@126.com 立项资料电子版资料内容与纸质版内容保持一致，立项资料相关表格见资料下载。立项资料纸质版准备3份，启动会后一份存放于临床科室，一份存...

机构 发布于4年前 1353 次浏览