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佛山复星禅诚医院

...完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科...
机构 发布于6年前 2327 次浏览

新乡市第一人民医院

...流程,已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

山东省日照市人民医院

...床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍
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重庆医科大学附属第二医院

...研究室,近五年开展药物临床试验104项。医院设立独立的伦理委员会,由伦理委员会主任负责,下设办公室,伦理委员会由本院的医学药学专家组、外聘专业律师和社区代表组成,负责对专业组承担的药物临床试验进行医学伦理...
机构 发布于10年前 5820 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...流程;机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料伦理审查和合同审核同步进行,提高项目启动速度;药物中心药房管理,一次性药物管理费5000元(不含税);资料保管免费保管5年;不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统
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国药同煤总医院

...证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会,严格按照相关要求开展工作,在管理机制上能保障其独立性,制定了审查和申请指南,覆盖伦理审查的各环节,保障受试者的权益与安全。我院信息化(HIS、...
机构 发布于5年前 1239 次浏览

湘雅博爱康复医院

...、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快,伦理审查会议常规...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...等)有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员表有□ 无□本中心为组长单位的可不提供,如果组长单位伦理为修改后同意,需提供审查意见函和伦理同意的...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...程等。(4)运作情况:①服务:资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控:根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行质量...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...项目几百项,有多个项目超合同例数入组。  医院医学伦理委员会工作效率高、流程快,一般每个月召开伦理审查会议,特殊事项可召开专题审查,充分保障受试者安全和权益,保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业...
机构 发布于5年前 2173 次浏览

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