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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...加单位,主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求,将申报材料2套递交给机构办公室秘书,秘书审核资料齐全后,其中1套转交伦理...
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深圳市罗湖区人民医院

...及认定工作给予了高度重视,药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作,按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)》等有...
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盘锦辽油宝石花医院

...存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专业、内分泌专业4个专业科室;已备案药物临床试验...
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九江市中医医院

...立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我...
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河池市人民医院

...作指引准备立项资料,线上审查立项资料,并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料,一次性提交纸质立项与伦理审查材料。二、合同审签流程:(一)使用本院合同模版:经PI、机构办、申办方讨论通...
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泰州市中医院

.../办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”,具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料,为临床试验项目的有序开...
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甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...
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淄博万杰肿瘤医院

...(药临床机构备字2019000020)。我院临床试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+启动,一周左右完成。自2020年3月至今,空白基质已采集3000余例,正式BE试验12项,预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。     ...
机构 发布于5年前 1648 次浏览

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展,...
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沧州市中心医院

...盘链接(或与机构办公室联系获得)。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交,文件按照立项资料清单顺序排列各文件,每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔,打孔装订后放A4档案资料盒内递交(...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

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