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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通;设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名,负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案...
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泰州市中医院

.../办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”,具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料,为临床试验项目的有序开...
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南华大学附属第一医院

...概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研究人员均经...
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西安交通大学口腔医院

...试验研究。现机构主任由医院副院长李昂教授担任,医院伦理委员会成员由13位专家组成。机构中心设有办公室、GCP资料室、GCP药房、受试者接待室和专业组办公室。机构将秉承严谨的科学方案设计、优质的医疗团队服务、严格...
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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...结会等); 5. 将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查; 6. 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研究经费; ...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...支持,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。   我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定,制定本检查标准。   二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查,...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试...
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河北中石油中心医院

...若本院为该临床试验的参加单位,申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保险证明16、研究团队成员表(附件4)2)医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械临床试验...
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重庆大学附属肿瘤医院(重庆市肿瘤医院)

...机构是由机构办公室、临床专业科室、肿瘤重点实验室和伦理委员会等几部分组成。临床专业科室的辅助部门包括检验、影像科和肿瘤重点实验室等。设有医学伦理委员会,负责对药物临床试验方案的审批工作。我院GCP肿瘤专业...
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