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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...（申请书、受理文件、批件、备案证明等）√110组长单位伦理委员会批件和成员表（含签到表）√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因说明（如...

机构 发布于3年前 845 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ps://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...试验开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

深圳市罗湖区人民医院

...及认定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...意这些关键点，以促进临床试验项目顺利实施。充分发挥伦理委员会的作用，对实施的项目进行伦理审查，以确保医学试验项目科学性和伦理合理性，并时刻关注儿童药物临床试验的特殊要求，最大限度保护受试者的安全和权益...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

秦皇岛市第一医院

...，河北省“三三三人才工程”第三层次人选。河北省医学伦理学会内科学专业委员会副主任委员，我院伦理委员会副主委、伦理办公室主任。擅长冠心病的介入治疗，重症心衰的抢救与治疗等。率先开展了内皮祖细胞的培养，获...

机构 发布于7年前 3302 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...1c00a2ca4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50...

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嘉兴市第二医院

...P培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下...

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香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

机构 发布于7年前 3841 次浏览