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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...1c00a2ca4.png) 并要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！ 《2021年度国家自然科学基金委员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50...

文章 发布于4年前 4175 次浏览 0 次评论

苏州市中医医院

...试验组织管理体系，设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会，并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办...

机构 发布于10年前 1618 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

嘉兴市第二医院

...P培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...等）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员表有□ 无□本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的...

机构 发布于3天前 0 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...受总量限制，不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等，建立伦理协作审查机制，逐步推动伦理审查结果互认。（责任单位：省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等） ...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...报告、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=2...

文章 发布于3年前 8059 次浏览 1 次评论