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中南大学湘雅医院

...作的顺利进行；  ⑼ 在临床试验的全过程中，与伦理委员会、财务科、信息网络及各专业科室的协调沟通；  ⑽ 临床试验经费的监督管理；  ⑾ 完成其他日常工作，包括机构与上级主管部门布置的各项任务...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...室 → 受理立项 → 研究者会议 → 伦理审核：申请者持“临床试验审批受理通知”按照我院伦理委员会要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理评审。评审结束后，将“伦理委员会接受临床试验回...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...机构办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作...

机构 发布于3年前 343 次浏览

达州市中心医院

...者保证水平等”，一般一周内可给出评估意见。2、送审伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

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桂林市人民医院

...行形式审查，合格者予以立项编号，没有立项编号的项目伦理委员会不予受理。二、协议签订及经费管理1．协议签订(1) 项目通过伦理审查后，请及时与机构办公室和PI联系，商讨协议条款。(2) 协议的试验经费条款不接受打包...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人...

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上海中医药大学附属龙华医院

...试剂的临床试验。上海中医药大学附属龙华医院临床试验伦理委员会以独立、客观、公正和透明为原则，旨在保护受试者的权益和安全。医学伦理委员会通过了中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）及SIDCER评估。机构由院长垂...

机构 发布于9年前 2106 次浏览