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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

南昌大学第四附属医院

...眼科专业、中医科-其他-妇科。我院药物临床试验机构、伦理委员会及其他各专业组配套办公硬件、软件设施齐全，拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

六安市人民医院

...业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

驻马店市中心医院

...12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1996 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...万元（其中国际多中心项目数超1/4）。医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时...

机构 发布于9年前 2119 次浏览

通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合...

机构 发布于6年前 2770 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

新乡市第一人民医院

...流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试...

机构 发布于9年前 3671 次浏览