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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...中国际多中心项目数超1/4)。  医院设独立的医学伦理委员会,根据项目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时...
机构 发布于10年前 2231 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组,拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...通过后,给予立项编号。4.获得立项编号后,项目走正常伦理程序进行伦理审查,形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件(原件)一份交机构办。5.合同洽谈及审核:我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。...
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南华大学附属第一医院

...概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研究人员均经...
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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...结会等); 5. 将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查; 6. 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研究经费; ...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...支持,医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会,满足开展临床试验的需求,保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...
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玉林市中西医结合骨科医院

...病例报告表样本«病例报告表样本病例报告表样本更新件8伦理委员会相关文件«组长单位资料(伦理委员会批件/意见及成员表,包括其他本中心未要求的资料)本中心伦理委员会批件/意见伦理委员会成员表递交信方案违背记录跟...
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上海市浦东新区公利医院

...诊断试剂递送至专业科室保存,交接并记录。只有在获取伦理委员会的书面批准,并且临床试验研究合同已签订,首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下,才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研...
机构 发布于8年前 1188 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定,制定本检查标准。   二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查,...
文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展,...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

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