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山西省肿瘤医院

...专业科室、中心药房、资料档案室，设有独立的临床试验伦理委员会；各专业有受试者接待室、药品保存条件、资料室、可开展II、III期药物临床试验、IV期药物、上市后在评价、真实世界研究、医疗器械临床试验、体外试剂临...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...位一览表（如有）11. 研究者履历12. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...家药物临床试验机构，和以党委书记包晓红同志为主任的伦理委员会。经过5年不懈努力,我院国家药物临床试验机构（GCP）于2019年10月31日正式获得国药品监督管理局资格认定，通过认定的专业包括妇产科、眼科、肿瘤科、心血...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...美国国立卫生研究院（NIH）、美国华盛顿大学/美国西部伦理委员会访问学者。国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...、药物管理员2名及文档管理员2名；成立独立的临床试验伦理委员会，并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...行审核、立项（具体事项可参照《立项审核SOP》）。三、伦理审核1.申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审查。2.最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。四、合同审核1.申办者/CR...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

济南市人民医院

...并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：许静；二、联系方式：18961325085；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者...

机构 发布于9年前 2995 次浏览