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郑州大学第五附属医院

...稿后交机构办公室主任进行审核，审核通过后交医院法务部门进行复核，无异议可递交机构主任签订协议。 4.试验进行阶段 4.1免费检查申请 （1）CRO负责刻制“项目专用章”。 （2）研究者电脑开具“临床试验相关检验检查单...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...展“市区联动”协调机制，由市区两级生物医药产业主管部门组成协调专班，加强与重点园区、优秀企业、科研院所、行业协会、战略咨询机构、产业促进机构、科技服务机构等相关部门的协作配合，加速推进重点区特色园区建...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...时接受有关方面派出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我院药物临床试验机构账号。4.2收到...

机构 发布于4年前 725 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级药品监督管理部门进行临床试验项目备案。6 签订协议

机构 发布于5年前 872 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...通外科、神经外科。机构为独立建制，机构办是独立职能部门，设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ...

机构 发布于10年前 2526 次浏览

河北医科大学第二医院

...办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后，方可预约启动会，同时将备案表递交至机构及伦理。11．本院区临床试验，试验药物/器械如在专业保管，则直接邮寄至专业药物/器械管理员，并通知机...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

宜阳县中医院

...稿后交机构办公室主任进行审核，审核通过后交医院法务部门进行复核，无异议可递交机构主任签订协议。4.试验进行阶段4.1免费检查申请（1）CRO负责刻制“项目专用章”。（2）机构办开具临床试验相关检验检查单，并在检查...

机构 发布于10年前 860 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...开展行业自律、维护CRO行业的合法权益、加强与政府有关部门的沟通与合作，积极开展临床试验领域的学术交流活动，促进临床试验理论、方法与实践的研究，持续提升CRO行业专业水平，为建立符合临床研究所需要的理论与实践...

文章 发布于4年前 7460 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...者手册8    药品说明书（试验药/对照药）9    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）10   牵头单位伦理批件及成员表11   非注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12   相关支持文献5篇（超适应症用药时）1...

机构 发布于4年前 428 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况、临床试验质量管理体系运行情况，结合监督检查结果及相关投诉举报情况等因素，运用风险管...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论