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药物临床试验：CTR20241721 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20241721 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-招募中 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...情况等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分...

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药物临床试验：CTR20230239 | Zilurgisertib (INCB000928)片

CTR20230239 | Zilurgisertib (INCB000928)片 进行中-招募中 预防进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的异位骨化(HO) 评估INCB000928用于FOP患者安全有效耐受性的安慰剂对照II期研究 一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估INCB000928...

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药物临床试验：CTR20171428 | 尼达尼布软胶囊

CTR20171428 | 尼达尼布软胶囊 已完成 进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD） 尼达尼布治疗进行性纤维化性间质性肺病有效性和安全性 评价尼达尼布在进行性纤维化性间质性肺疾病患者中的有效性和安全性的52周、双盲、随机化...

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药物临床试验：CTR20222174 | BG2109

CTR20222174 | BG2109 进行中-尚未招募 辅助生殖：抑制接受控制性超促排卵的女性过早促黄体生成素激增 进行ART治疗的女性口服BG2109在COH过程中的有效、安全及耐受性 在进行辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者中探索不同剂量BG2...

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药物临床试验：CTR20250080 | 盐酸羟甲唑啉滴眼液

CTR20250080 | 盐酸羟甲唑啉滴眼液 进行中-尚未招募 获得性上睑下垂 一项在健康成人中进行的STN1013800滴眼液多次给药，药代动力学研究 一项在健康成人中进行的STN1013800滴眼液多次给药，药代动力学研究 101380004CN

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药物临床试验：CTR20242225 | 马昔腾坦他达拉非片

CTR20242225 | 马昔腾坦他达拉非片 进行中-尚未招募 肺动脉高压PAH 一项在肺高血压母研究中接受研究药物给药的受试者中进行长期随访的开放标签研究 一项在肺高血压母研究中接受研究药物给药的受试者中进行长期随访的前瞻性...

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药物临床试验：CTR20241474 | ADG126注射液

CTR20241474 | ADG126注射液 进行中-尚未招募 结直肠癌、非小细胞肺癌 一项在晚期/转移性实体瘤患者中进行的 ADG126 联合帕博利珠单抗（抗 PD-1 抗体）的 Ib/II 期、开放、剂量递增和扩展研究 一项在晚期/转移性实体瘤患者中进行的 ...

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药物临床试验：CTR20234286 | 地舒单抗注射液

CTR20234286 | 地舒单抗注射液 进行中-尚未招募 乳腺癌、前列腺癌或肺癌 在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的观察性研究 一项在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加...

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药物临床试验：CTR20234286 | 地舒单抗注射液

CTR20234286 | 地舒单抗注射液 进行中-招募中 乳腺癌、前列腺癌或肺癌 在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的观察性研究 一项在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维...

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