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药物临床试验:CTR20210114 | 帕博利珠单抗注射液

CTR20210114 | 帕博利珠单抗注射液 进行中-招募完成 使用帕博利珠单抗加依托泊苷/铂类同步放化疗后给予帕博利珠单抗伴随或不伴随奥拉帕利治疗的方法治疗新诊断为既往未经治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)受试者 在局限期小...
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药物临床试验:CTR20210114 | 帕博利珠单抗注射液

CTR20210114 | 帕博利珠单抗注射液 进行中-招募中 使用帕博利珠单抗加依托泊苷/铂类同步放化疗后给予帕博利珠单抗伴随或不伴随奥拉帕利治疗的方法治疗新诊断为既往未经治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)受试者 在局限期小细...
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药物临床试验:CTR20213452 | 瑞格列奈片

CTR20213452 | 瑞格列奈片 进行中-招募中 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 瑞格列奈片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 瑞格列奈片在中国健康受试者中进行的单中...
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药物临床试验:CTR20190499 | 尼达尼布软胶囊

CTR20190499 | 尼达尼布软胶囊 已完成 进行性纤维化性间质性肺疾病 尼达尼布治疗进行性纤维化性间质性肺疾的安全性研究 一项评估尼达尼布用于进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者的长期安全性的开放标签延长试验 1199....
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药物临床试验:CTR20212511 | SHR7280片

CTR20212511 | SHR7280片 进行中-招募完成 辅助生殖技术中,控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵 进行ART治疗的女性中口服SHR7280片在COH过程中的有效、安全及耐受性 探索进行辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者中口服不同...
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药物临床试验:CTR20234038 | ALPN-303注射液

CTR20234038 | ALPN-303注射液 进行中-尚未招募 本品拟用于治疗涉及BAFF和/或APRIL的炎症性疾病,如系统性红斑狼疮 一项在中国和日本成年健康受试者中进行的Povetacicept剂量递增研究 一项在中国和日本成年健康受试者中进行的Povetacic...
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药物临床试验:CTR20181913 | 阿德福韦酯胶囊

CTR20181913 | 阿德福韦酯胶囊 进行中-招募中 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中空腹进行的阿...
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药物临床试验:CTR20190182 | 阿德福韦酯胶囊

CTR20190182 | 阿德福韦酯胶囊 进行中-招募中 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿...
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药物临床试验:CTR20220158 | EMB-01注射液

CTR20220158 | EMB-01注射液 进行中-招募中 晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌 在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究 在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-...
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...情况等因素,运用风险管理的方法,对药物临床试验机构进行综合评估,确定监管级别,并按照属地监管原则,实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局(以下简称市药监局)主管全市药物临床试验机构分...
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