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郑州大学第五附属医院

...递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

药物临床试验：CTR20140812 | LIG13301贴片

CTR20140812 | LIG13301贴片 进行中-招募中 带状疱疹相关疼痛 HZAP受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂进行比较的双盲研究 一项在带状疱疹相关疼痛 (HZAP)受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂的疗效和安全性进行比较的双盲研究 LIG13-CN...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

药物临床试验：CTR20230641 | IDRX-42

CTR20230641 | IDRX-42 进行中-尚未招募 转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中进行的 IDRX-42 首次人体 (FIH) 研究 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中进...

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药物临床试验：CTR20232620 | CT-3505胶囊

CTR20232620 | CT-3505胶囊 进行中-尚未招募 LTK基因融合阳性的晚期实体瘤 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多...

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药物临床试验：CTR20220291 | IPN60130

CTR20220291 | IPN60130 进行中-招募中 进行性骨化性纤维发育不良 评估2种 IPN60130口服剂量方案对FOP疗效和安全性的研究 一项旨在评估两种口服IPN60130剂量方案治疗5岁及以上男性和女性进行性骨化性纤维发育不良参试者的疗效和安全...

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药物临床试验：CTR20244952 | 左卡尼汀片

CTR20244952 | 左卡尼汀片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗原发性系统性肉碱缺乏症。 左卡尼汀片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 左卡尼汀片在中国健康参与者中进行的单中心、随机、开放、单次空腹口服给药、...

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药物临床试验：CTR20241174 | 依伏卡塞片

CTR20241174 | 依伏卡塞片 进行中-尚未招募 进行维持性血液透析时出现继发性甲状旁腺功能亢进。以下疾病中的高钙血症（1）甲状旁腺癌；（2）无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症 依伏卡塞片的生物...

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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20242420 | 盐酸莫西沙星片

CTR20242420 | 盐酸莫西沙星片 进行中-尚未招募 已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次...

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