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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

药物临床试验：CTR20230641 | IDRX-42

CTR20230641 | IDRX-42 进行中-尚未招募 转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中进行的 IDRX-42 首次人体 (FIH) 研究 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中进...

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药物临床试验：CTR20232620 | CT-3505胶囊

CTR20232620 | CT-3505胶囊 进行中-尚未招募 LTK基因融合阳性的晚期实体瘤 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多...

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药物临床试验：CTR20220291 | IPN60130

CTR20220291 | IPN60130 进行中-招募中 进行性骨化性纤维发育不良 评估2种 IPN60130口服剂量方案对FOP疗效和安全性的研究 一项旨在评估两种口服IPN60130剂量方案治疗5岁及以上男性和女性进行性骨化性纤维发育不良参试者的疗效和安全...

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药物临床试验：CTR20241174 | 依伏卡塞片

CTR20241174 | 依伏卡塞片 进行中-尚未招募 进行维持性血液透析时出现继发性甲状旁腺功能亢进。以下疾病中的高钙血症（1）甲状旁腺癌；（2）无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症 依伏卡塞片的生物...

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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

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药物临床试验：CTR20242420 | 盐酸莫西沙星片

CTR20242420 | 盐酸莫西沙星片 进行中-尚未招募 已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次...

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药物临床试验：CTR20233650 | 盐酸杰克替尼片

CTR20233650 | 盐酸杰克替尼片 进行中-尚未招募 骨髓纤维化 在健康成年人空腹状态下进行的盐酸杰克替尼片两种制剂的药代动力学比较研究 一项在健康成年人空腹状态下进行的盐酸杰克替尼片两种制剂的单剂量、随机、开放、四...

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药物临床试验：CTR20242619 | BI 1015550

CTR20242619 | BI 1015550 进行中-尚未招募 特发性肺纤维化/进行性肺纤维化（IPF/PPF） 一项在既往参加过BI 1015550研究的肺纤维化患者中探索BI 1015550长期治疗的延续研究 一项在特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）患者中评...

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药物临床试验：CTR20242619 | BI 1015550

CTR20242619 | BI 1015550 进行中-招募中 特发性肺纤维化/进行性肺纤维化（IPF/PPF） 一项在既往参加过BI 1015550研究的肺纤维化患者中探索BI 1015550长期治疗的延续研究 一项在特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）患者中评价B...

CDE 发布于4天前 0 次浏览