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药物临床试验：CTR20234038 | ALPN-303注射液

CTR20234038 | ALPN-303注射液 进行中-尚未招募 本品拟用于治疗涉及BAFF和/或APRIL的炎症性疾病，如系统性红斑狼疮 一项在中国和日本成年健康受试者中进行的Povetacicept剂量递增研究 一项在中国和日本成年健康受试者中进行的Povetacic...

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药物临床试验：CTR20181913 | 阿德福韦酯胶囊

CTR20181913 | 阿德福韦酯胶囊 进行中-招募中 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中空腹进行的阿...

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药物临床试验：CTR20190182 | 阿德福韦酯胶囊

CTR20190182 | 阿德福韦酯胶囊 进行中-招募中 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿...

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药物临床试验：CTR20220158 | EMB-01注射液

CTR20220158 | EMB-01注射液 进行中-招募中 晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌 在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究 在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-...

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药物临床试验：CTR20181908 | 阿德福韦酯片

CTR20181908 | 阿德福韦酯片 进行中-招募中 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中空腹进行的阿德...

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药物临床试验：CTR20190181 | 阿德福韦酯片

CTR20190181 | 阿德福韦酯片 进行中-招募中 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿德...

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药物临床试验：CTR20230962 | LNK01001胶囊

CTR20230962 | LNK01001胶囊 进行中-招募中 类风湿关节炎 一项在类风湿关节炎患者中进行的LNK01001胶囊与甲氨蝶呤片单独给药和联合给药的开放、固定序列的药代动力学相互作用研究 一项在类风湿关节炎患者中进行的LNK01001胶囊与甲...

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药物临床试验：CTR20241721 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20241721 | 富马酸伏诺拉生片 进行中-招募中 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...情况等因素，运用风险管理的方法，对药物临床试验机构进行综合评估，确定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分...

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药物临床试验：CTR20230239 | Zilurgisertib (INCB000928)片

CTR20230239 | Zilurgisertib (INCB000928)片 进行中-招募中 预防进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者的异位骨化(HO) 评估INCB000928用于FOP患者安全有效耐受性的安慰剂对照II期研究 一项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估INCB000928...

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