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潍坊市第二人民医院

...权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20160035 | 依维莫司片

CTR20160035 | 依维莫司片 进行中-招募完成 局部晚期或转移性、分化良好的进行性胰神经内分泌瘤（pNET） pNET 上市后研究 评估RAD001用于晚期、分化良好的进行性pNET中国成人患者的安全性和疗效的IV期多中心开放单臂研究 CRAD001PCN...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171499 | ABT-199片

CTR20171499 | ABT-199片 进行中-招募完成 急性髓系白血病 ABT-199联合低剂量阿糖胞苷与低剂量阿糖胞苷进行比较的研究 不适合接受强化化疗的AML初治受试者对ABT-199 联合LDAC与LDAC进行比较的安慰剂对照研究 M16-043

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220634 | BR55

CTR20220634 | BR55 进行中-招募中 超声分子成像，评估癌症或慢性炎症性疾病。 在癌症和慢性炎症性疾病患者中使用BR55进行超声分子成像的II期研究 一项在癌症和慢性炎症性疾病患者中使用BR55进行VEGFR2（KDR）超声分子成像的多中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

药物临床试验：CTR20243279 | 佩玛贝特片

CTR20243279 | 佩玛贝特片 进行中-招募中 高脂血症（包括家族性） 佩玛贝特片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 佩玛贝特片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220291 | IPN60130

CTR20220291 | IPN60130 进行中-招募中 进行性骨化性纤维发育不良 评估2种Fidrisertib（ IPN60130）口服剂量方案对FOP疗效和安全性的研究 一项旨在评估两种口服Fidrisertib（IPN60130）剂量方案治疗男性和女性儿童及成人进行性骨化性纤维发...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

郑州大学第五附属医院

...递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

药物临床试验：CTR20140812 | LIG13301贴片

CTR20140812 | LIG13301贴片 进行中-招募中 带状疱疹相关疼痛 HZAP受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂进行比较的双盲研究 一项在带状疱疹相关疼痛 (HZAP)受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂的疗效和安全性进行比较的双盲研究 LIG13-CN...

CDE 发布于4年前 0 次浏览