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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风...

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药物临床试验：CTR20240901 | Tarlatamab

CTR20240901 | Tarlatamab 进行中-尚未招募 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC） 评价局限期小细胞肺癌放化疗后进行Tarlatamab治疗的研究（DeLLphi-306） 一项在经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）受试者中进行 Tarlatamab治疗的随...

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药物临床试验：CTR20160035 | 依维莫司片

CTR20160035 | 依维莫司片 进行中-招募完成 局部晚期或转移性、分化良好的进行性胰神经内分泌瘤（pNET） pNET 上市后研究 评估RAD001用于晚期、分化良好的进行性pNET中国成人患者的安全性和疗效的IV期多中心开放单臂研究 CRAD001PCN...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账...

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药物临床试验：CTR20171499 | ABT-199片

CTR20171499 | ABT-199片 进行中-招募完成 急性髓系白血病 ABT-199联合低剂量阿糖胞苷与低剂量阿糖胞苷进行比较的研究 不适合接受强化化疗的AML初治受试者对ABT-199 联合LDAC与LDAC进行比较的安慰剂对照研究 M16-043

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药物临床试验：CTR20220634 | BR55

CTR20220634 | BR55 进行中-招募中 超声分子成像，评估癌症或慢性炎症性疾病。 在癌症和慢性炎症性疾病患者中使用BR55进行超声分子成像的II期研究 一项在癌症和慢性炎症性疾病患者中使用BR55进行VEGFR2（KDR）超声分子成像的多中...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

药物临床试验：CTR20220291 | IPN60130

CTR20220291 | IPN60130 进行中-招募中 进行性骨化性纤维发育不良 评估2种Fidrisertib（ IPN60130）口服剂量方案对FOP疗效和安全性的研究 一项旨在评估两种口服Fidrisertib（IPN60130）剂量方案治疗男性和女性儿童及成人进行性骨化性纤维发...

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药物临床试验：CTR20140812 | LIG13301贴片

CTR20140812 | LIG13301贴片 进行中-招募中 带状疱疹相关疼痛 HZAP受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂进行比较的双盲研究 一项在带状疱疹相关疼痛 (HZAP)受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂的疗效和安全性进行比较的双盲研究 LIG13-CN...

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药物临床试验：CTR20230641 | IDRX-42

CTR20230641 | IDRX-42 进行中-尚未招募 转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中进行的 IDRX-42 首次人体 (FIH) 研究 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中进...

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