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青海省藏医院

...省唯一的藏医药物临床试验机构。2005年3月8日,国家食品药品监督管理居正式批准为药理基地, 2010年11月17-19日,国家食品药品监督管理居组织国内知名GCP专家,对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查,藏医消化...
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兰陵县人民医院

...9年8月30日至31日接受CFDA的现场审核,2019年10月31日,国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》,经资料审查和现场检查,认定兰陵县人民医院具...
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北华大学附属医院

...能为一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第3号),认定我院具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括:感染、呼吸...
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清河县中心医院

...验机构筹建于2020年4月,成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案,备案号为:药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个,分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办...
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漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)

...公室设办公室主任、办公室秘书、质控员、文档管理员、药品管理员。其中高级职称3人、中级职称职称6人。机构人员分工明确,按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作。本机构积极组织各级临床试验管理人...
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徐州市传染病医院(徐州市中山医院)

...究经济利益声明13申办者资质证明:企业法人营业执照,药品生产许可证,药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)(已签字盖章)16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(...
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沈阳兴齐眼科医院

...1人(专职),质控员2人(兼职);设有GCP中心药房,有药品管理员2人(专职),配备阴凉柜、冷藏冰箱等药品贮存设备,配有全自动温湿度监控系统,能够满足试验药品的贮存条件;设有资料室,有管理员1人(兼职)。根据...
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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...简称“机构”)成立于2017年2月23日。2018年7月18日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》(2018年第47号),宣布经过资料审查和现场检查,认定我院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药...
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长治医学院附属和平医院

...宜①了解中心药房管理基本情况及各项要求②递交试验用药品管理相关文件,包括药物临床试验批件、医院伦理会批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等,建立药物专用文件盒,统一使用...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...配备带锁专用药柜和冰箱,可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。(三)人员培训从2019年开始至今,医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班,共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班,共500人...
机构 发布于2年前 206 次浏览

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