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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医...

机构 发布于2年前 484 次浏览

成都大学附属医院

...全院的临床试验，行政上受院长领导，业务上受国家食品药品监督管理总局指导和视察。中心自成立以来，得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持，并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

北京清华长庚医院

...经外科、胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备...

机构 发布于7年前 931 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...疫情影响，于2021年1月完成研究。同年7月，通过NMPA食品药品审核查验中心专家核查。2022年4月19日，通过国家药品监督管理局审批，获得药品注册证书。

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香港大学深圳医院

...构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于...

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...属医院。药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备201800132。2020年9...

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皖北煤电集团总医院

...验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构...

机构 发布于4年前 1106 次浏览