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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

福建医科大学附属第二医院

...尽快（5个工作日内）递交存档材料。5. 药物管理流程●药品管理过程中，申办方如须使用项目专用表格，请在启动会前与机构药品管理员协商沟通，并将表格发送机构药品管理员审核，●CRA需提前对机构药品管理员和专业组药...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

机构 发布于2年前 260 次浏览

保定市第一中心医院

...：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

南方医科大学第五附属医院

...构副主任、机构办公室主任、办公室秘书、机构质控员、药品/器械管理员及资料管理员；各专业设立有受试者知情/随访室、试验用药品/资料室，设有药品/器械管理员负责药品/器械接收、发放及回收，相关文件资料、病历档案...

机构 发布于5年前 619 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...病医院。武汉市传染病医院于2017年5月15日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书, 现有感染性疾病、结核病、肝炎、艾滋病、胸外科、消化内科和I期临床试验研究室共7个专业具备开展药物临床试...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。  机构设主任一名，由党委书记、院长...

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中山大学附属第三医院

...收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。...

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重庆医科大学附属儿童医院

...属儿童医院国家药物临床试验机构于2007年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）机构资格认定现场检查，2010年11月国家药品监督管理局发布公告批准我院成为国家药物临床试验机构（证书编号XF20150386），是全国儿童医院第二家获...

机构 发布于9年前 2024 次浏览