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嘉兴市第二医院

...简历及GCP培训证书等)17如为多中心试验的参加单位,需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19研究者手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP...
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广元市中心医院

...备注1药物临床试验批件□□□ 2临床试验申请表□□□ 3组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□ 4试验方案及修正案(盖章、签名)□□□ 5研究者手册(盖章)□□□ 6病例报告表(样表)□□□ 7知情同意书(盖章)□...
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滨州医学院附属医院

...赴湖北防疫前线,2人次担任省派医疗队队长和省专家组组长,成功治愈滨城区首例新冠肺炎确诊病例,荣获“山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号,43人次获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产党员”...
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湖南省儿童医院

...会儿科医师分会副会长单位、中华医学会儿科急救学组副组长单位。2005年成功救治国内首例和年龄最小的两例人禽流感患儿,2006年国内首例出生体重仅500克的超低体重早产儿出院,2009年和2012年成功实施两例联体婴儿分离手术...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...验室资质文件(室间资质证明)复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明(如在临床试验方案中已做了充分说明则可免报)样稿30其他:如知识产权归属协议;...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

新余市人民医院

...译文)及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料(如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等)是否是否 10研究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是...
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上饶市人民医院

...内容:①上饶市人民医院临床试验人类遗传资源申请表②组长单位人遗传资源审批申请文件(可影印刻盘)③人遗传资源审批申请书④人遗传资源审批决定书⑤材料真实性保证书⑥承诺书(2)本机构人遗办资料的审查流程:①...
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合肥京东方医院

...的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位,主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵...
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郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...备案材料(申请书、受理文件、批件、备案证明等)√110组长单位伦理委员会批件和成员表(含签到表)√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案(版本号/版本日期)√113选择安慰剂对照的原因...
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惠州市第一人民医院

...床研究各单位名称(多中心须有)盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件(多中心须有)盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料(符合条件须有)复印件申办者30研究资助方资料真实性声明(若有)盖申办者红章申办...
机构 发布于2年前 557 次浏览

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