为您找到约 83 条结果，搜索耗时：0.0114秒

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...纳税人识别号：12441400456755647T3.遗传办申办流程由申办方/组长单位负责呈报，医院配合提供相关资料。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 3272 次浏览

中南大学湘雅医院

...试验169项，已完成73项，在研96项。国际多中心研究50项。组长单位项目18项。  按照《药物临床试验质量管理规范》要求，GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...相同的临床试验方案。临床试验方案的伦理性和科学性经组长单位伦理委员会审查通过后,参加临床试验的其他医疗器械临床试验机构伦理委员会一般情况下不再对临床试验方案设计提出修改意见，但是有权不同意在其医疗器械...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院第二附属医院

...诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现为广东省药学会药物临床试验专业委员会常委单位、省药学会药物临床试验专业委员会汕头分会主委单位。根据广东省药学会药物临床试验专业委员会的...

机构 发布于9年前 2148 次浏览

江门市中心医院

...且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构，并在项目遗传办文件夹中存档；若我院为参与单位，需将分中心承诺书在科技部备案成功的截图...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...卖、出口、出境审批申请书；③第三方实验室承诺书；④组长单位伦理委员会批件等；相关申请表格可邮件向机构索取。四、项目启动（1）人员要求监查员（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...代办人类遗传资源申报声明（如有）。2.机构办秘书审核组长单位/牵头申报单位申请书及伦理批件复印 。3.项目负责人、机构办主任、机构主任、法人代表在《广东药科大学附属第一医院药物临床试验遗传办申请书签字盖章审批...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...新药研发。在此之前，陈侃先生在江苏恒瑞医药集团担任组长开发肿瘤免疫治疗药物 * 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位...

文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、个人简历、GCP培训证书复印件原件，申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验室的委托书，中心实验室资质及营业执照，非外资企业或外资控股企业的书面声明委...

机构 发布于9年前 3140 次浏览