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自贡市第三人民医院

...内容项目信息及付款明细2.机构立项相关信息是是否需要组长单位伦理批件是机构立项专业组填写申请表—机构秘书形式审查及进行立项—机构办公室主任审核—机构主任批准递交资料后1-2周获得批准主合同审核审核时间1个月开...

机构 发布于4年前 1027 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...临床医务人员必须为本机构在职在岗人员。4.若本机构为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机构应派人参加，若本机构为参加单位，PI等研究人员参加研究者会议。5.申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关资...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

温岭市第一人民医院

...5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

乌鲁木齐市第四人民医院

...，促进合理用药，提高医疗水平的重要性，成立一把手为组长，设立机构办公室、临床试验药房及专业组等部门，其中机构办公室负责药物临床试验的组织协调、运行管理与质量监督，临床试验药房统一管理全院临床试验用药。...

机构 发布于6年前 546 次浏览

青海省藏医院

...学附属第一医院、河南省洛阳正骨医院等国内有名医院为组长单位，协作北京岐黄药品临床研究中心、广州博济新药临床研究中心、北京万全阳光医药科技有限公司、北京海尔格医药科技有限公司、北京菲友弛医疗设备有限公司...

机构 发布于9年前 614 次浏览

南方医科大学第五附属医院

...器械接收、发放及回收，相关文件资料、病历档案由项目组长负责管理；由专业负责人和项目负责人对在研项目进行质量监控。相关专业人员均接受GCP知识及药物/器械临床试验技术的培训，并制定了药物临床试验相关管理制度...

机构 发布于5年前 619 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目，作为组长单位开展了多项国际多中心临床试验。临床试验的实力、经验和水平均处于国内一流水平。 3.临床试验专业概况： 经资格认定的药物临床试验专业包括： 心血管、...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

吉林省神经精神病医院

...影响，对医院的建设发展有重大意义。医院成立以院长为组长、业务副院长为副组长的药物临床试验机构创建领导小组，设立创建办公室，质量控制小组，调整医学伦理委员会，2016年6月16日，医院药物临床试验机构成立，积极...

机构 发布于7年前 608 次浏览

泰州市中医院

...目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

沧州市中心医院

...资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适...

机构 发布于9年前 3830 次浏览