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达州市中心医院

...地址 联系电话 传真 预计试验时间年月日～ 年月日试验组长单位 试验总例数 本机构专业组 主要研究者 承担病例数 主要研究者声明：根据申办者申请，已审阅所有临床试验前相关资料，同意在本专业开展本项临床试验。在临床...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

湛江中心人民医院

...质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-31...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

九江市中医医院

...璐 李晓蓓 李亚男 张玲2．学术委员会组  长：毛亚南副组长：陈帮明、吴兆东成  员：黄红恩、朱海龙、刘干炎、刘新华、宗志涛、任镇民、周重刚、蒋理云、欧阳昊、邹必英、汪    波、徐进堂、周建燮、王    凯、陈    ...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...省药品监督管理局和NMPA等相关部门报告。11. 如本单位为组长单位，机构办公室将协助申办者或CRO召开方案讨论会、项目中期会和项目完成后总结会，审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上，专...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目已通过现场核查并获得新药...

机构 发布于9年前 1945 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...报告表（9）研究者手册（11）受试者招募材料（13）中心组长伦理委员会批件（15）申办方出具的关于CFDA批件的说明（17）其它

机构 发布于4年前 2611 次浏览

濮阳市人民医院

...食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署...

机构 发布于1年前 121 次浏览

桂林市人民医院

...卡及提供给受试者的相关资料（版本： 日期：  ）⑧ 组长单位批件及成员表⑨ 保险证明（注明保险效期）⑩ 药物临床试验批件/临床试验通知书/受理编号⑪ 申办者资质证明（营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书）⑫...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

惠州市中心人民医院

...日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费...

机构 发布于6年前 11937 次浏览