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浙江省人民医院

...登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。 浙江省人民医院药物临床试验机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。机构办公室...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明（如在临床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产权归属协议；...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

新余市人民医院

...译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...品的检验报告、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

合肥京东方医院

...的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵...

机构 发布于4年前 725 次浏览

惠州市第一人民医院

...床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件（多中心须有）盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料（符合条件须有）复印件申办者30研究资助方资料真实性声明（若有）盖申办者红章申办...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

大连大学附属中山医院

...提交伦理申请。6. 遗传办批件（如适用）：我机构“承认组长单位伦理审查”这一条，专门只针对国家遗传办申报时适用，机构立项前，当组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺书”的签署，项目管理员凭PI已签字的...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、个人简历、GCP培训证书复印件原件，申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验室的委托书，中心实验室资质及营业执照，非外资企业或外资控股企业的书面声明委...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...纳税人识别号：12441400456755647T3.遗传办申办流程由申办方/组长单位负责呈报，医院配合提供相关资料。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于5年前 3968 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...相同的临床试验方案。临床试验方案的伦理性和科学性经组长单位伦理委员会审查通过后,参加临床试验的其他医疗器械临床试验机构伦理委员会一般情况下不再对临床试验方案设计提出修改意见，但是有权不同意在其医疗器械...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论