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南华大学附属第一医院

...QQ群777461354里面的接收、立项流程)10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份?盖章是否有要求?1份,备案资料每一项均要盖封面章,侧面盖骑缝章。研究者文...
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粤北人民医院

...试验共26项,其中心血管专业承担的1项试验由本机构作为组长单位,另心血管专业参与1项国际多中心试验。
机构 发布于9年前 2819 次浏览

吉林省肿瘤医院

...项目500余项,其中国际多中心临床试验项目180余项,作为组长单位开展项目70余项。药物临床试验工作从跟随到引领,不断实现跨越式发展,目前已在中国临床试验领域具有较高声誉、发挥举足轻重的作用。多项临床试验结果应...
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新疆佳音医院

...办方委托CRO  2)CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件,GCP培...
机构 发布于4年前 668 次浏览

丹阳市人民医院

...从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组,调整医学伦理委员会等。经初步筛选,选...
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西安市胸科医院

...6、病例报告表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位伦理委员会批件10、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定11、国家食品药品监督管理局临床研究批件12、保险合同13、药检报告14、药物生产企业资质(营业执...
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南方医科大学珠江医院

...广东省前列,其中I类创新及国际多中心项目141项,作为组长单位牵头54项 (含器械)。机构优势:(1)高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。(2)高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。(3)创新监管举措,有效保证...
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河北中石油中心医院

...件3)14、若本院为该临床试验的参加单位,申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保险证明16、研究团队成员表(附件4)2)医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械...
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苏州市中医医院

...5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药品监督管理局临床研究批件11、保险合同12、其他http://58.210.212.22:8091/TypeClass.asp?ClassID=4...
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首都医科大学附属北京安定医院

...神专业又分为成年、儿童、老年和中医4个专业组,各有组长1人。‍‍‍2000年至今,机构共承担150余项临床试验,其中国际多中心临床试验30余项,全国牵头临床试验50余项。机构通过深化项目全流程管理,加强法规和试验技术...
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