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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...心丁悦教授、广东省医疗器械质量监督检验所业务科受理组长祁瑞娟老师分别就《临床转化研究面临的机遇与挑战》和《临床试验产品检验报告关注要点解读》做了专题学术汇报。 丁悦教授就医疗器械类临床试验的发展现状...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...新药研发。在此之前，陈侃先生在江苏恒瑞医药集团担任组长开发肿瘤免疫治疗药物 * 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...相同的临床试验方案。临床试验方案的伦理性和科学性经组长单位伦理委员会审查通过后,参加临床试验的其他医疗器械临床试验机构伦理委员会一般情况下不再对临床试验方案设计提出修改意见，但是有权不同意在其医疗器械...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组长单位伦理。伦理委员会基本情况主任委员郑岳 副主任委员谭强、杨昊翔 伦理秘书李扬 0335-5908898；13930359755伦理邮箱rmyyywll@163.com办公室地址秦皇岛市海港区文化路258号...

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