为您找到约 120 条结果，搜索耗时：0.0076秒

枣庄市立医院

...领取合同。 临床试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...械临床试验申请表》，递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研究者履历”，交机构办审核备存。4.研究者会议：若本单位为组长单位，PI主...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...检验检查项目管理制度》、《监查员资格及职责》等质控文件，推动了临床试验质量控制管理工作走向深入。在日常GCP管理的基础上，每年度由机构主任支持召开药物临床试验年度工作会，进行经验交流、学习最新动态、提出新...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

泰州市中医院

...交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及...

机构 发布于7年前 1702 次浏览

昆明市儿童医院

...药物临床试验清单II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.         国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.   ...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

新疆佳音医院

....2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按...

机构 发布于4年前 668 次浏览

承德医学院附属医院

...构办公室审核验收合格后双方签字确认。专业科室按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。十、临床启动会的召开协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

延安大学咸阳医院

...床试验研究团队成员表（12）药物临床试验准备阶段递交文件清单（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）2、医疗器械临床试验清单（1）保密承诺书（2）临床试验主要研究者承诺书（3）临床试验主要研究者利益冲突声明（4...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

东阳市人民医院

...样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者招募广告(如有)。16其他材料(如研究保险等)。医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目递交资料清单1医疗...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

甘肃省人民医院

...试验运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3...

机构 发布于9年前 3789 次浏览