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六安市人民医院

...安市人民医院药物临床试验立项及伦理送审文件清单编号文件资料有无不适用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

吉林省肝胆病医院

...查，并向机构办公室递交稽查报告。●机构质量管理员对文件资料进行末次质量检查后，将纸质CRF第一、三联交申办者用于统计分析（电子CRF：申办方负责将电子数据刻盘后交于机构存档）。●临床试验结束并完成数据答疑后2...

机构 发布于4年前 728 次浏览

银川市第一人民医院

...准各电脑、多媒体等仪器和试验方案，幻灯片及其他相关文件，试验用品展示(如：药品、试管)，等等。2.2 确保方案、试验流程及相关事项均给予充分的介绍和培训。2.3专项培训：交互式应答系统，电子数据采集， 随机系统...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...孔文件夹（高度315mm，厚度75mm）分别装订成册；对装订的文件资料要求：封面盖申办方/CRO公司鲜章，若文件有多页，还需加盖申办方/CRO公司骑缝章，不同内容的材料之间有分隔页。

机构 发布于2年前 206 次浏览

惠州市第一人民医院

...临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制定的相关文件，获得了GCP培训证书。惠州市一院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床...

机构 发布于2年前 557 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...质量检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试验批件/临...

机构 发布于2年前 203 次浏览

合肥京东方医院

...关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机构办公室严格依照《药物临...

机构 发布于3年前 517 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...相关事务性工作。（2）项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...司。7. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。8. 按照伦理审查批件...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...室、药物临床试验机构中心药房，配套的有专用计算机、文件柜、外线电话、打印机、复印机、碎纸机等设施，订阅有中外文数据库查询资料库。各专业科室有受试者接待室、专业资料室、药物储藏柜、档案管理柜以及急救药品...

机构 发布于3年前 845 次浏览