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甘肃省人民医院

...试验运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版，需要提供盖章的原件3...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

江门市中心医院

...老师（13902884240微信同号）索要相应遗传办审批/备案申请文件要求及相关模板。详见办事指南-人遗资料递交指引。5.2申办方在网上及现场向科技厅提交申报资料且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

南阳市第二人民医院

...副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

连云港市第一人民医院

...自查或稽查 ü 项目经费的结算 ü 结题质控问题的整改 ü 文件资料的归档 四、以上工作完成后，相关文件审核无误后，相关文件由主要研究者签字、机构盖章交申办方。 文件管理 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、文件...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

延安大学咸阳医院

...床试验研究团队成员表（12）药物临床试验准备阶段递交文件清单（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf）2、医疗器械临床试验清单（1）保密承诺书（2）临床试验主要研究者承诺书（3）临床试验主要研究者利益冲突声明（4...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

新余市人民医院

...照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系，为本院开展的临床试验项目提供CRC服务...

机构 发布于9年前 2046 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理，管理规范，配备阴凉箱、医用冷藏箱、温湿度监控系统、不间...

机构 发布于5年前 3804 次浏览