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海南省肿瘤医院

...、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27项，岗位职责10项，应急预案6项。梳理并整理机构各种流程14项。各专业...

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北大荒集团红兴隆医院

...全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临...

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汕头大学医学院第一附属医院

...办公室、机构中心药房以及各专业组。机构现有3名专职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、...

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柳州市妇幼保健院

...担全市妇幼卫生及计划生育技术服务业务管理和技术支持工作和120急救任务，是广西科技大学附属妇儿临床医学院，广西科技大学附属妇产医院、儿童医院，桂林医学院教学医院。2018年6月通过三级甲等妇幼保健院复评审， 2015...

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无锡市人民医院

...家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理，技术力量雄厚，研究室现有研究人员19名，包括医师、药师及护理人员，均接受了国家...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...少传统临床研究中大量的人工数据录入与数据采集的繁重工作，实现研究数据电子信息化，从而保证临床研究数据质量，为临床研究助力。 **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...我院已于2018年3月8日完成医疗器械临床试验机构网上备案工作（械临机构备201800040），59个专业51个主要研究者进行了备案，获得承接医疗器械临床试验的资格。2019年8月，骨科、肾病、呼吸、康复、老年病（心血管、内分泌）5...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建...

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宜宾市第二人民医院

...血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展药物临床试验工作以来，共承接临床试验项目132项，已完成59项，多个项目入组例数排名位居全国前列。实施备案制后，2020年8月20日，2021年11月4日-6日，...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...阴市名中医”15名，“江苏省老中医药专家学术经验继承工作”指导老师2名，江苏省老中医药专家学术经验继承人3名，江苏省中医临床优秀人才1名，江苏省青年中医之星1个，江苏省“333”培养对象1名。国医大师夏桂成工作室...

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