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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料档案室、临床试验药房等，办公室设主任和秘书各1人。开展药物/...

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连云港市第一人民医院

...药监局各类现场监督检查10余次。医院高度重视临床试验工作，机构主任由院党委副书记、院长施辉担任，机构副主任为副院长蒋晓东；机构下设办公室，配备机构药库、机构档案室、会议室、溯源室等办公场所；机构办公室设...

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西安大兴医院

...业技术人员550余名，硕士以上学历230余名，有军大教育和工作背景的460余名。一大批来自军队和地方的知名专家、优秀中青年骨干走进大兴。目前展开床位1560张，临床医技科室47个，学科门类齐全。医院重点打造国家胸痛中心、...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。 目前，全院共计170余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系...

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广州市第一人民医院

...200余平米，设有接待室、检查室、标本处理室、资料室、工作人员办公区域及会议室等功能区间，配有专职科研人员、医学统计师、质控员及科研护士。临床研究中心负责我院研究者发起的临床研究（IIT）项目的管理和服务工作...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...委员会、项目团队成员（包括CRC），涉及的辅助科室相关工作人员（检验科、病理科、药学部等）、专业组质控员。如无特殊情况，项目团队成员均应出席，其他部门应派代表出席，如药品涉及静脉配置要求，项目启动前CRA也要...

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深圳市盐田区人民医院

...运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完...

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西安市胸科医院

...I期临床试验研究室负责人：张萌涛临床试验项目开展的工作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交...

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