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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...委员会、项目团队成员（包括CRC），涉及的辅助科室相关工作人员（检验科、病理科、药学部等）、专业组质控员。如无特殊情况，项目团队成员均应出席，其他部门应派代表出席，如药品涉及静脉配置要求，项目启动前CRA也要...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵...

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西安市胸科医院

...I期临床试验研究室负责人：张萌涛临床试验项目开展的工作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交...

机构 发布于6年前 1564 次浏览

永康市第一人民医院

...情况、目前进展，表明本次联系机构办的目的是完成立项工作，询问机构办立项流程、需要提供的立项资料及数量。（二）机构办确认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与...

机构 发布于1年前 160 次浏览

华北理工大学附属医院

...业技术人员825人，博士学位55人，现有全国卫生系统先进工作者1人，全国五一劳动奖章获得者1人，享受国务院政府特殊津贴专家2人，省管优秀专家2人，省突出贡献中青年专家4人，省“三三三”人才39人。医院实际开放床位2200...

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宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...点学科（专科）和建设项目12个，全国名老中医专家传承工作室5个，浙江省名老中医专家传承工作室7个。二、机构介绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（...

机构 发布于3年前 416 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的...

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郴州市第一人民医院

...版、系统资料保持一致。④ 批件初稿（上会前联系伦理工作人员）中的“审查文件”请与递交信/申请表中的递交材料清单保持一致，请注意填写正确的版本号、版本日期、药检报告的药品批号等信息。四、伦理审查会议纸质资...

机构 发布于10年前 3656 次浏览