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赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!

...87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系...
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兰州大学第一医院

...卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作,专业数由3个增加到10个;2009年,基于机构专业化发展的要求,药物临床试验机构办公室从药剂科分离,独立建科,成为药物临床试验的专业管理部门,下设Ⅰ期临...
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广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院)

...完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648),目前药物临床试验备案专业5个,器械临床试验备案专业4个。自成立以来,机构高质量开展药物临床试验160...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...新型专利84项。  医院正积极推进大学路院区的搬迁启用工作,新医院以高起点、前瞻性、有特色、国际化的视野进行整体规划,分两期建设。项目总建筑面积为约15万m2,一期规划床位700张,二期建设完成后总床位数达到1450张...
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新乡医学院第一附属医院

...国卫生先进集体”。2006年成为全国首批设立博士后科研工作站的医院。2007年完成中国大陆首例全过程清醒状态下功能区脑肿瘤切除手术。与加拿大多伦多大学、美国哈佛大学等建立了长期合作关系。 百余年来,历代新医一附院...
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成都中医大银海眼科医院

...机构合同模板拟定合同,定稿后机构办发律师审核(3个工作日左右)→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同时进行院内合同盖章流程签署→机构办到院办进行盖章。2.财务制度:医院统一管理,不明事宜询问...
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广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任,办公室秘书,质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范,有完善的药物临...
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)

...训基地◆重庆市护士规范化培训基地◆重庆市博士后科研工作站◆Re医学教育基地·院士专家工作站◆全国综合医院中医药工作示范单位◆国家药物临床试验机构◆中国最美医院◆重庆市“美丽医院”建设示范单位◆重庆市“智...
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东莞市妇幼保健院

...药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了临床试验的各个管理环节,具备了一定的可操作性,在今后工作中,机构将结合国家...
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华润武钢总医院

...管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,...
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