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济南市人民医院

...1月22日，是医院常设机构，在医院指导和协助下开展日常工作。机构目前由7名机构人员组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

北京清华长庚医院

...间：  接待日为周二全天，其他时间拜访请提前与相关工作人员预约  邮箱：gcp@btch.edu.cn  电话： 010-56118583 、010-56118766

机构 发布于6年前 5217 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...设主任一名，由党委书记、院长担任，负责机构行政管理工作。机构采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的...

机构 发布于2年前 569 次浏览

海南省安宁医院

...程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度保证了临床试验工作的有序开展。3.质控体系机构注重项目质量控制管理，建立二级质控体系，包括专业组质控和机构质控。同时在项目前期、中期和结束进行有效、必要的质控。全流程...

机构 发布于1年前 77 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...明确医技科室参与临床试验的人员应根据试验方案及实际工作需要进行有关培训。 　　2. 机构工作场所与设施设备方面 　　针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议，予以采纳，征求意见...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

广东省妇幼保健院

...及各专业组（详见组织管理架构图）。药物临床试验科设工作人员5名，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在开展药物临床试验，有23个专业进行了医疗器械临床试验备案。 机构成立以来，全院已...

机构 发布于8年前 2776 次浏览

成都市第三人民医院

...理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号...

机构 发布于4年前 1670 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人...

机构 发布于10年前 4128 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...构办公室、档案室、中心药房、I期临床试验中心，机构工作人员包括机构主任、副主任、机构办公室主任、办公室副主任，办公室秘书、质量控制人员、药品管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试...

机构 发布于8年前 4358 次浏览