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南华大学附属第一医院

...定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

永州市中心医院

...、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料室、辅助科室（检验科、放射科、超...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

玉林市第一人民医院

...防治基地医院、国家高级卒中中心，全国综合医院中医药工作示范单位，广西医科大学第六附属医院、第六临床医学院，广西医科大学校外研究生培养基地，广西首家国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC），广西首批通过国家认...

机构 发布于4年前 1176 次浏览

西安交通大学口腔医院

...试验 西安交通大学口腔医院自2003年开始参加临床试验工作，此后几年参加了多项临床试验，取得了较为丰富的工作经验。2018年经过国家食品药品监督管理总局批准，获得国家药物临床试验机构资质。认定专业为口腔医学专业...

机构 发布于6年前 1139 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...机构是否为伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场所及采取的有关措施是否可以保证伦理审查委员会独立开展工作。 （三）伦理审查委员会是否建立健全利益冲突管理机制。 （四）伦理审查委员...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管...

机构 发布于9年前 2820 次浏览

上海市皮肤病医院

...服务的独立部门，负责注册类临床试验项目的承接及审批工作，主要承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ药物临床试验，预BE、正式BE临床试验，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之...

机构 发布于9年前 3069 次浏览

中山大学附属第六医院

...教研究生科主管，在医院相关部门知道和协调下开展日常工作。伦理委员会旨在为医院进行的涉及人体的新药和医疗器械的临床研究，以及涉及人体的科研项目提供独立的审查监督。伦理委员会对临床研究方案的审查具有独立性...

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佛山复星禅诚医院

...临床医学研究中心,暨南大学研究生培养基地,广东省博士工作站，企业博士后工作站,广东省白求恩式先进集体,全国中医药工作示范单位。编制床位1200 张，年门急诊量超270万人次，年住院量近6万人次。现有员工超2600人，中、高...

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上海市浦东新区人民医院

...市创伤急救中心（东部）建设单位、全国综合医院中医药工作示范单位、浦东新区“绿色医院”、上海市志愿者服务基地。医院位于中国历史文化名镇——川沙新镇，毗邻上海浦东国际机场和迪斯尼乐园，承担着周边地区140公里...

机构 发布于7年前 1296 次浏览