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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...设主任一名，由党委书记、院长担任，负责机构行政管理工作。机构采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的...

机构 发布于2年前 171 次浏览

成都市第三人民医院

...理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

淄博市中心医院

...床试验机构负责承接和管理全院药物和医疗器械临床试验工作，下设机构办公室，医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临床试验机构资格认...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流程（根据各专业科室特色设计相应的制度SOP）。 根据不同医疗机...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

汕头市中心医院

...，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械...

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厦门大学附属翔安医院

...案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检...

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上饶市人民医院

...脑、电话、外网、传真复印机、文件柜等硬件设施。机构工作人员包括机构主任、副主任，机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。伦理委员会独立设置，包括主任委员、副主任委员、委...

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成都大学附属医院

...机构主任1人，机构副主任1人，机构办公室副主任（主持工作）1人，机构办公室秘书（兼档案管理员）1人，机构药品管理员1名，质控人员3名。本中心设置主任办公室、GCP办公室、受试者接待室、会议室、药物储存室、档案室等...

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清河县中心医院

...以及急救药品和抢救设备，保障受试者权益和安全。机构工作人员包括机构主任、机构办公室主任、秘书、药品管理员、档案管理员、质量管理员等共计5人。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管...

机构 发布于2年前 279 次浏览