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汕头大学医学院第二附属医院

...试验组长单位经历。现为广东省药学会药物临床试验专业员会常委单位、省药学会药物临床试验专业员会汕头分会主委单位。根据广东省药学会药物临床试验专业员会的决议,由我院承办筹备成立广东省药学会药物临床试...
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佛山复星禅诚医院

...的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理员会。近年,机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进,现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研...
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自贡市第一人民医院

...本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动...
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青海省人民医院

...的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。(4)独立的伦理员会医院成立独立的药物临床试验伦理员会,专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督,为受试者的权益和安全提供保障。
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潍坊市第二人民医院

...。2. 伦理审核接到《立项通知单》后,申办方/CRO按伦理员会要求递交材料清单准备伦理材料,提交伦理审查申请,电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com,纸版资料递交给伦理秘书。获得伦理批件后,将批件复印件递交机构秘...
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长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)

...ccid=84药物临床试验管理系统网址http://49.141.23.23:8800/ 伦理员会网址http://www.jlhtcm.com/list.jsp?pcid=80&ccid=83伦理审查系统,网址49.141.23.23:8800
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深圳市罗湖区人民医院

...定工作给予了高度重视,药物临床试验机构各部门、伦理员会以及各相关科室团结协作,按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)》等有关规...
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梧州市工人医院

...办公室,一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查,请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请,伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。(临床试验工作开展...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台,明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...
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湘潭市中医医院

...视本院临床试验建设与发展,院党委书记罗文轩担任伦理员会主任委员,党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-...
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