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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协韩志鸿副主席、以及区科工信局、广州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州生物工程中心有限公司黄立...

文章 发布于3年前 3863 次浏览 0 次评论

驻马店市中心医院

...人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1996 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...临床专业科室科研能力强，临床试验研究经验丰富；伦理委员会能独立规范地开展伦理审查，保障受试者权益和安全。截止目前，医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学和护...

机构 发布于6年前 3335 次浏览

泰州市中医院

...委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报   申办方判定为SUSAR后，首次报告：对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

西安市红会医院

...局（GCP）培训，286人参加中国药理学会药物临床试验专业委员会（GCP）培训，均获GCP培训证书。全院抽调44人参加迎检培训组，经过集训和学习，大家对GCP相关法律法规和如何规范试验过程认识认识更加深刻。8月30日国家药物临...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理审查申请表》进行准备，排期请联系科教科伦理办公室梁老师（联系电话0813-2304738），并将伦理材料的...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 ...

文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导；专家委员会对承担项目进行立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办...

机构 发布于9年前 3710 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...，负责药物临床试验资料的管理。设独立的临床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。已备案8个专业：内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、中医科-内科-肾病学专业、中...

机构 发布于2年前 360 次浏览