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潍坊市第二人民医院

...。2. 伦理审核接到《立项通知单》后,申办方/CRO按伦理员会要求递交材料清单准备伦理材料,提交伦理审查申请,电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com,纸版资料递交给伦理秘书。获得伦理批件后,将批件复印件递交机构秘...
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长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)

...cid=84 药物临床试验管理系统网址http://49.141.23.23:8800/ 伦理员会网址http://www.jlhtcm.com/list.jsp?pcid=80&ccid=83 伦理审查系统,网址49.141.23.23:8800
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深圳市罗湖区人民医院

...定工作给予了高度重视,药物临床试验机构各部门、伦理员会以及各相关科室团结协作,按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)》等有关规...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台,明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...
文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

新疆医科大学第二附属医院

...式成立新医大二附院药物临床试验机构办公室、独立伦理员会,下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药物临床试验机构由杨新玲院长亲自担任机构主任,机构副主任为药学部刘军主任,机构...
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乌鲁木齐市妇幼保健院

...物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理员会,机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习,吸取优秀的运作经验,并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...材料8        临床试验保险相关文件9        伦理员会意见、伦理员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12      医...
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济南市中心医院

...主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程:协议模板可经中心邮箱(zxyyywsy@163.com)申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...青委会副主任委员1人,中国药理学会药物临床试验专业员会常务委员1人,中华中医药学会中药临床药理分会常务委员1人,四川省药物临床试验专委会副主任委员1人。《中国药房》副主编1人、《中国医院用药评价与分析》副...
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天津中医药大学第一附属医院

...开发和临床研究工作,兼任中国药学会中药临床评价专业员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种;主持完成国家“十二五”“十三五”课题各1项;“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”,...
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