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广东医科大学附属第二医院

...物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员会，医院医、教、研实力较强的 呼吸 内科专业、 肿瘤 科专业 和 普通外科专业等通过 备案 资质专业。 机构目前可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 ， 每个专业科室...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年支持现代医疗和医药产业发展若干政策资...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...省昆钢医院 云南 昆明 安宁市 安宁市金方街道望湖居民委员会钢河南路2号、安宁市连然街道金方社区中华路58号 I期临床试验研究中心、疼痛科专业组、胸外科专业组、肾内科专业组、骨科专业组、神经内科专业组、肿瘤科专业...

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青岛市市立医院

...013年举办的“山东省医学会药物临床研究与评价分会青年委员会成立大会暨学术研讨会”、“山东省药学会药物临床评价研究专业委员会成立大会暨学术研讨会”，2014年由中国药物临床试验专业委员会主办，青岛市市立医院承...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...组听取了我院创建国家药物临床试验机构工作汇报和伦理委员会及5个申报专业基本建设情况汇报，依据国家规范，通过现场提问、查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案...

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沧州市中心医院

...试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的）方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类...

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新昌县人民医院

...的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检...

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广州中医药大学第一附属医院

...床试验机构（GCP）联盟，是中国药学会中药临床评价专业委员会主委单位和广东省药学会第三届药物临床试验专业委员会主委单位。至今承担药物/医疗器械临床试验800余项，自2006起开始承接国际新药多中心临床试验，在全国中...

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