为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0082秒

深圳市罗湖区人民医院

...定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有关规...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

梧州市工人医院

...办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展...

机构 发布于4年前 436 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

湘潭市中医医院

...视本院临床试验建设与发展，院党委书记罗文轩担任伦理委员会主任委员，党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任，实现机构办全程管理，各职能部门、医技平台科室专人对接，临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-...

机构 发布于1年前 166 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...式成立新医大二附院药物临床试验机构办公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药物临床试验机构由杨新玲院长亲自担任机构主任，机构副主任为药学部刘军主任，机构...

机构 发布于7年前 1023 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织...

机构 发布于5年前 813 次浏览

济南市中心医院

...主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中...

机构 发布于10年前 6168 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中医药学会中药临床药理分会常务委员1人，四川省药物临床试验专委会副主任委员1人。《中国药房》副主编1人、《中国医院用药评价与分析》副...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

长沙市第三医院

...国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂...

机构 发布于10年前 2795 次浏览