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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...工作重点,把临床试验质量放在首位,已形成机构、伦理员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式,力争建成一支具有较高水平的临床研究团队,促进学科发展,为新药上市提供安全可靠的试验数据,为患者用药安...
机构 发布于4天前 0 次浏览

四川省人民医院

...及保护受试者的权益,还成立了独立的药物临床试验专家员会及医学伦理员会。在管理上,我们引入了国际上流行的研究助理模式,力争从高起点以先进的管理带动我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展,目前已承...
机构 发布于10年前 8405 次浏览

濮阳市人民医院

...研究院出具的药检报告。)、说明书(13)组长单位伦理员会批件(14)临床试验许可文件(国家药品监督管理局(NMPA)临床研究批件(有效:药物临床试验申请自获准之日起,三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书)...
机构 发布于2年前 214 次浏览

晋城大医院

...构办主任审批后即可申请伦理审查。 二、伦理审查伦理员会全称:晋城大医院伦理员会临床试验分员会1.形式审查:根据《送审材料清单》,申办者/CRO将电子版资料发送至伦理邮箱,发送后电话告知伦理工作人员对资料...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

新疆佳音医院

...试验伦理审查申请表》,纸质版及伦理递交申请表交伦理员会秘书审核。3.2伦理员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合...
机构 发布于5年前 788 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...位,主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求,将申报材料2套递交给机构办公室秘书,秘书审核资料齐全后,其中1套转交伦理委员...
机构 发布于5年前 3698 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理员会主任。3、审批依据:临床试验项目难易程度和具体要求、专业科室目前的研究情况:3.1具有满足临床试验要求的床位数;3.2具有满足临床试验要求的月门诊、住院...
机构 发布于1年前 59 次浏览

遂宁市中心医院

...。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口,规范伦理员会的管理,切实保护受试者权益。
机构 发布于6年前 2199 次浏览

衡阳市中心医院

...阳市老年医学、普外专委会乳甲外科学组等7个医学专业员会主委单位,衡阳市检验、放射诊断等7个质控中心挂靠单位。        衡阳市中心医院药物临床试验机构成立于2021年2月。现任机构主任为...
机构 发布于4年前 298 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委...
文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

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