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福建省龙岩市第一医院

...临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3项正...

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石家庄市人民医院

...百或续签合同。 4、医院高度重视临床试验质量，除伦理委员会外，我院还成立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协...

机构 发布于4年前 2444 次浏览

四川省人民医院

...及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上流行的研究助理模式，力争从高起点以先进的管理带动我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展，目前已承...

机构 发布于9年前 7791 次浏览

濮阳市人民医院

...研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）...

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新疆佳音医院

...试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理委员...

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遂宁市中心医院

...。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...物临床试验机构备案，是安徽省药学会药物临床试验专业委员会主任委员和副秘书长所在单位，是安徽省药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员所在单位。机构荣获“安徽省2020年支持现代医疗和医药产业发展若干政策资...

机构 发布于9年前 1598 次浏览