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唐山中心医院

...个专业。机构拥有完善的组织管理体系，独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力，保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门，秉承“以受试者为...

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秦皇岛市第一医院

...网址https://www.qhdsdyyy.com/lcsy             三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月，为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置...

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郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...士1070人；拥有国务院政府特殊津贴专家1名，国家级专业委员会主任委员1名，副主任委员4名，常务委员19名；省、市级专业委员会主任委员21名、名誉主任委员5名、副主任委员199名、常务委员221名。郑州市中心医院国家药物临床...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项...

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宁津县人民医院

...山东省脑血管病防治协会基层脑血管病防治体系研究专业委员会，这是由德州市专家担任主委的第一个省级专委会；心内科开展全国县级医院第一例生物可降解支架植入术；麻醉疼痛科被授予全省唯一的县级医院麻醉可视化示范...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等方式，加强对临床研究的监督管理和...

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上海市宝山区罗店医院

...合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业律师及社区代表组成，对所有涉及人体的临床研究进行伦理审查。上海市...

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