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西峡县人民医院

...验机构于2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。  我院药物临床试验机构于2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：药临床机构备字2...

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东莞市妇幼保健院

...科。 2019年8月，医院通过医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械4个专业备案；2022年5月通过药物临床试验机构备案管理信息系统完成7个专业备案。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要研究者1妇...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查。2020年5月我院完成国...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...品交接完毕后，主要研究者同申办者代表确认《项目启动信息表》（附件1）内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》（附件2）。③申办者代表/主要研究者将《项目...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc991b8bdf84fdbadb17343...

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梧州市工人医院

...试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业；医疗器械备...

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桂林医学院第二附属医院

...2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城...

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南方医科大学珠江医院

...启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、...

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大连大学附属中山医院

...试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管内科...

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