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药物临床试验机构项目机会或倍增,备案哪些专业项目多

...键在于新备案机构需要以更为开放的态度,主动展示机构信息,收集整理备案科室和PI的相应数据,让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求? 20...
文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号,默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC,填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函,...
机构 发布于9年前 3375 次浏览

广东省妇幼保健院

...018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案,2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信息平台变更备案新增药物专业6个,于2023年1月16日新增药物专业首...
机构 发布于7年前 2667 次浏览

药物临床试验:CTR20201758 | 利福平胶囊

...烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当可获得培养和药敏试验信息时,选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息;而在缺乏此类信息的情况下,局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 利福平胶囊在健康受试者中的...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京大学首钢医院

...临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统(CTMS)与 HIS\LIS\PACS 的对接工作,系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统,能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等...
机构 发布于9年前 4964 次浏览

南昌大学第四附属医院

...:规范、开拓、笃实、创新。2021年6月我院药物临床试验信息系统(GCP-X系统)正式上线,基于HIS系统的GCP-X信息数据库,单独开设临床试验端口,其中包含影像导出系统、远程监察系统、可行性分析系统、智能招募系统,为临床...
机构 发布于7年前 1145 次浏览

药物研发-长效制剂

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问题 发布于5月前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...,提供临床试验机构备案辅导服务,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为拟备案研究者对接临床试验项目,增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年,广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位;2014年创建和...
文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

四川省人民医院

...先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监测信息化技术平台—构建国家药物临床试验机构运行管理信息化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此,我院于2010年启动了我院建立与国际...
机构 发布于9年前 7791 次浏览

重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...以下简称机构)开展的,以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条(基本原则)  机构开展临床研...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

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