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药物临床试验：CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后...

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通化市中心医院

...整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床试验机构...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

药物临床试验：CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等...

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西峡县人民医院

...验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：药临床机构备字2024...

机构 发布于1年前 141 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流...

文章 发布于2年前 7530 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案主要研究者52名。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查...

机构 发布于10年前 1809 次浏览

湘潭县人民医院

...，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期及上市后药物、医疗器械及体外诊断试剂、IIT等临床试验。

机构 发布于3年前 338 次浏览

晋城大医院

...办公室，并支付伦理审查费，支付后提交付款凭证和开票信息。3.伦理审查：由伦理委员会秘书根据送审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项目，请准备PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc991b8bdf84fdbadb17343...

文章 发布于4年前 5231 次浏览 0 次评论

永康市第一人民医院

...、研究者手册、CRF等相关资料是否有版本号和版本日期等信息，且与资料目录一致是否提供了所有试验用药品的药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统...

机构 发布于1年前 163 次浏览