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江西省妇幼保健院

...（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机...

机构 发布于7年前 1464 次浏览

北京清华长庚医院

...内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机构办公室负责按照国家法律法规要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。  工作地点：   ...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培 养和药敏信息可用时，应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

山西省运城市中心医院

...、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、资料管理员、信息管理员等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设有中心药房、资料室、办公室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。 见“运城市中心医院药...

机构 发布于7年前 4124 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...临床试验机构备案工作手册”**，该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪，驭临君是何方神圣？和驭时有什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。医院信息化建设程度高，结合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗...

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佛山市妇幼保健院

...健院成立于1951年，是一所集医疗、保健、科研、教学、信息管理、健康教育六大功能于一体的国有非营利性三级甲等妇幼保健专科医院，是佛山市妇幼保健业务指导中心。核定床位数530张，实际开放床位566张。开设了以妇科、...

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长治市人民医院

...床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。  4.确保药物及医疗器械临床试验遵循GCP。试验前，对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证...

机构 发布于5年前 2433 次浏览